免费咨询热线：400-016-2456
微信公众号：Gebiao上海格标
|
|
FDA正式发布2018财政年度医疗器械收费标准美国FDA正式发布了2018财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准，该收费标准如下表所示：
FDA针对小型企业有审评费用优惠政策。如果企业年营业额低于100,000,000美元，那么可以作为小型企业申请此优惠。如果小型企业通过510（k）途径申请注册，审评费用为2642美金，这正是FDA鼓励中小企业进行医疗器械创新的具体体现之一。
|
上海格标企业管理咨询提供各国医疗器械等注册服务，包括CE认证注册，FDA人认证注册，UKCA认证注册等医疗器械注册服务。
|
|
邮箱：gbstandard@163.com VX：GB-STANDARD
电话：400-016-2456 地址：上海市浦东新区新金桥路36号国际财富中心2003
