2021年欧盟开始启动撰写新医疗法规,历时5年,于17年5月5日,欧盟发布新版本的医疗器械法规MDR
原定于2020年5月26日将开始强制执行。但是由于缺乏指定的公告机构,与英国脱欧等原因,2020年4月24日,欧盟正式宣布MDR的强制实施日期推迟一年,给了企业更多的缓冲时间
现在强制实施日期近在眼前
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