免费咨询热线400-016-2456
微信公众号:Gebiao上海格标

上海格标企业管理咨询,医疗器械注册服务
文章分类

进入北爱尔兰市场的产品符合性标志为UK(NI)

英国准许特定UK(NI)为进到北爱尔兰销售市场的商品符合性标志

阅读文章大量UKCA有关

英国准许特定UK(NI)为进到北爱尔兰销售市场的商品符合性标志

2020年12月18日,英国国务重臣公布了法规S.I. No. 1460/2020《安全产品和计量检定等(修定等)(UK(NI)标识)(撤出欧盟国家)法规2020》。该法规详细介绍了对于在北爱尔兰市场销售的商品的UK(NI)标志,并根据欧盟国家法规对投放英国销售市场的商品开展了过渡要求。

UK(NI)标志

依据《退出协议》中的《西班牙/北爱尔兰议定书》,一些欧盟国家法规中相关小玩具、本人防护用品和RoHS等日用品的要求将适用北爱尔兰。因而,在北爱尔兰应用的符合性标志(即CE标志)将有别于在大不列颠(英国、巴拿马和英国)应用的符合性标志(即UKCA标志)。

依据新法规,针对投放北爱尔兰销售市场的商品,假如其CE标志的应用是根据由英国公示组织开展的鉴定或根据由英国公示组织出示的资格证书,则需另外应用UK(NI)标志。

UK(NI)标志为以下所显示。除别的法规另有要求外,标志的高宽比应最少为5 mm。此标志可被变小或变大,但占比需维持不会改变。

简单点来说,在将法规要求需应用符合性标志的商品投放北爱尔兰销售市场时,

假如应用了英国符合性鉴定组织,则需另外应用CE标志和UK(NI)标志;

假如应用了欧盟国家符合性鉴定组织,则仅需应用CE标志。

仅有被分类为“达标的北爱尔兰货品”并标着所述适合的符合性标志的商品,才能够 投放大不列颠销售市场。

备注名称:

“达标的北爱尔兰货品”就是指下列货品:

发生在北爱尔兰,且沒有被海关监督、限定或监管,而这种海关监督、限定或监管并不是是因为将货品从北爱尔兰或欧盟国家的国土中弄出而造成的;或

北爱尔兰生产加工商品

详细信息可参考法规SI 2020 No. 1454《达标的北爱尔兰货品的界定(撤出欧盟国家)法 规2020》。

CEUKCA和UK(NI)标志小结

英国政府部门公布了符合性标志标识的引导。下列是对官方网信息内容的明细表:

货品种类接纳的标志或标志组成将货品投放北爱尔兰销售市场投放北爱尔兰销售市场的产品产量应用欧盟国家符合性鉴定组织CE投放北爱尔兰销售市场的产品产量应用英国符合性鉴定组织CE和UKNI将货品投放大不列颠销售市场投放大不列颠销售市场的产品产量直到2021年底UKCA或CE投放大不列颠销售市场的产品产量从2022年1月1日起UKCA将达标的北爱尔兰货品投放大不列颠销售市场(不受到限制地进到)达标的北爱尔兰货品不受到限制地进到和投放大不列颠销售市场CE或CE和UKNI将货品投放欧盟国家销售市场投放欧盟国家销售市场的产品产量CE详细商业服务、电力能源和工业生产战略部.(2020). 引导–从2021年1月1日起应用UKNI标志。

过渡要求

UKCA标志能够 应用于商品的标识或随附文本文档上,而不是相对法规所规定的部位,直到2022 年12月31日。

针对進口自欧州经济开发区(EEA)我国而投放英国销售市场的商品,有关采购商名字和详细地址的标识免除将增加至2022年1月31日。

相关英国安全产品法规的额外信息内容

因为英国将对于退欧后发生的新情况及法规的执行修定全部有关的法规。国务重臣公布了法规SI No. 696/2019《安全产品和计量检定等(修定等)(撤出欧盟国家)法规2019》,修定目前的与安全产品和计量检定有关的法令和法规。受影响的法规见文尾,下列是关键:

一般性要求:

欧盟国家不会再认可英国的公示组织,因而他们变成英国认同组织出示符合性鉴定。

新的UKCA符合性标志(见下)替代了CE标志,用以这些已由英国认同组织(或具备协议书的非欧盟国家的第三国的符合性鉴定组织)鉴定的投放英国销售市场的商品。

稽查组织从欧洲委员会改成英国国务重臣属下的商业服务、电力能源和工业生产战略部(BEIS)。

BEIS需创建和运作一个包括市场监督管理和安全产品的数据库查询。接受风险性通告的稽查官方网组织需根据该数据库查询通告BEIS,而不是根据欧盟国家RAPEX数据库查询。

欧盟国家专业术语“投放销售市场”指初次在英国销售市场上投放商品。“出示“指供货英国销售市场。

将商品投放英国销售市场,生产商需符合英国法规规定。

英国特定规范替代欧盟国家融洽规范。特定规范是下述任一认同的规范化组织所选用的根据BEIS公布的标准号特定的规范:

欧州规范化联合会(CEN);

欧州电焊工规范化联合会(CENELEC);

欧州电信网规范机构(ETSI);

英国规范研究会(BSI)。

UKCA符合性标志

符合有关法规规定的商品应另附UKCA标志,比如小玩具。可参照应用UKCA标志的引导。

需另附UKCA标志,当商品:

投放大不列颠销售市场;

被规定UKCA标志的法规所遮盖;

规定强制第三方符合性鉴定;

符合性鉴定已由英国符合性鉴定组织开展,且符合性鉴定文档在2021年1月1日以前并未从英国鉴定组织迁移至欧盟国家认同组织。

UKCA标志的规定:

UKCA标志的图例以下:

UKCA标志的高宽比应最少为5 mm。对UKCA标志开展变小或变大时,标志的占比需维持不会改变。

UKCA标志应清楚可见和最易读(从2023年1月1日起,标志需永久性粘附)。

当商品含有UKCA标志时,应出示英国符合性申明。应定编技术性文档并储存十年。一定要注意:技术资料应证实商品符合法规规定。

欧盟国家法规或命令中现阶段应用的一些特殊专业术语将在英国法规中被变更。下列是一些实例:

欧盟国家英国Harmonised standards融洽规范Designated standards特定规范EC Declaration of ConformityEC符合性申明Declaration of Conformity符合性申明EC Type ExaminationEC型式检验Type Examination型式检验UK Notified Body英国公示组织UK Approved Body英国认同组织

1_38

上海格标企业管理咨询提供各国医疗器械等注册服务,包括CE认证注册,FDA人认证注册,UKCA认证注册等医疗器械注册服务。



邮箱:gbstandard@163.com         QQ:17348065           

电话:400-016-2456   地址:上海市浦东新区金桥路1399号福建天安大厦1907室     

在线客服
 
 
 工作时间
周一至周五 :8:30-17:30
 联系方式
市场经理朱先生:4000162456
技术工程师张工:18916639745
邮箱:gbstandard@163.com