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什么是欧盟授权代表

欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

欧盟授权代表相关法规

a) 根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址, 如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和EFTA)以外的国家,其产品必须同时在标签(铭牌或包装)上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。如下:

b) 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件(TCF),境外制造商应将最新版本技术文件保存在欧盟授权代表处,保存时间为自最后一批产品出口后10年。

c) 欧盟境外制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟授权代表进行联络,通报,并与主管机关进行沟通联系。


如何选择一个优质的欧盟授权代表

a) 选择有资质,有能力的专业第三方欧盟授权代表公司。

    欧盟境内注册的合法公司/拥有专业的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。

    ------以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。

b) 签订有效的欧盟授权代表协议或合同。

    合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。

c) 应注意以下事项:

    欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本,一般为欧代所在国家的官方语言版本。

    避免在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。                  

    避免经销商兼任欧盟授权代表。      

    避免在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。


为什么选择我们作为您的欧盟授权代表

上海格标国KINGSMEAD SERVICE LIMITED在中国授权办事处。

获取KINGSMEAD更多信息请登录官网:www.kingsmead-service.com

Kingsmead Service集丰富的评估和监管经验,专业的技能和法规解读于一体,为您提供全面的授权代表服务,Kingsmead是助您在欧洲取得巨大成功的必然选择。

- 我们具有丰富的医疗器械和机电产品法规解读经验,作为您的授权代表,可以为您提供产品认证和出口方面的专业指导。

- 作为您的授权代表,可以为您提供欧盟成员国的法规和销售信息。

- 作为您的授权代表,可以为您充当对欧盟主管当局的法律实体。

- 作为您的授权代表,可以为您提供后续的产品注册等增值服务。


欧盟自由销售证书Free Sale Certificate

EEA成员国及其他个别国家境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA境外的其他第三国,为当地的制造商出具自由销售证书,其内容是证明其产品满足了相关EC指令的要求,可以在本国(本地)范围内自由销售。需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册,有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。

办理自由销售证明的流程:

1. 准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等)

2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关(英国为DH)

3. 签发证书

4. 进行使馆公证


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