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上海格标企业管理咨询,医疗器械注册服务
公司简介


上海格标企业管理咨询有限公司(GBSTANDARD)成立于2010年,是具有独立法人资格的一站式咨询服务机构,经过发展公司积累了丰富的医疗器械咨询经验,公司致力于成为一家医疗器械出口合规的一站式服务提供者。

公司主营业务包括:

- 医疗器械CE(MDD IIA,IIB,III类; IVDD LIST A,LIST B)

- 医疗器械欧盟注册(MDD I类,IVDD所有类别)

- 医疗器械欧盟授权代表

- 欧盟自由销售证明FSC

- 医疗器械FDA(MD Class 1, Class 2, 食品,化妆品,辐射类电子产品)

- 医疗器械FDA美国代理人服务







公司发展理念


公司致力于成为医疗器械出口咨询的一站式服务方。

专业为先,服务至上,诚信为本!


公司发展历程


2010年8月上海格标企业管理咨询有限公司成立

2012年10月上海格标与英国KINGSMEAD SERVICE LIMITED签署战略合作协议,并被授权为英国KINGSMEAD SERVICE LIMITED在中国大陆的办公联络处,开展欧盟授权代表服务,欧盟医疗器械产品注册服务,以及欧盟自由销售证明办理服务。

2013年1月上海格标与美国UCL-REG SERVICE INC.签署战略合作协议,代表UCL在大陆进行FDA注册辅导和美国代理人服务。

2017年12月上海格标成立专项小组,针对医疗器械出口到世界各国的注册认证代理提供免费咨询服务。


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上海格标企业管理咨询提供各国医疗器械等注册服务,包括CE认证注册,FDA人认证注册,UKCA认证注册等医疗器械注册服务。



邮箱:gbstandard@163.com         QQ:17348065           

电话:400-016-2456   地址:上海市浦东新区金桥路1399号福建天安大厦1907室     

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市场经理朱先生:4000162456
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